核酸檢測技(jì )術作(zuò)為(wèi)廣泛使用(yòng)的标準方法，能(néng)夠判斷患者是否感染新(xīn)冠病毒，是抗擊疫情的一道關鍵防線(xiàn)，而新(xīn)冠病毒核酸檢測的質(zhì)量管理(lǐ)也重要。近日，南京市計量監督檢測院國(guó)家生物(wù)技(jì )術藥物(wù)産(chǎn)業計量測試中(zhōng)心成功研制出新(xīn)型冠狀病毒假病毒核酸标準物(wù)質(zhì)，并獲評國(guó)家二級标準物(wù)質(zhì)。

核酸檢測是目前基本且精(jīng)度高的确診手段，如果出現錯檢和漏檢将使診斷假陰性的病毒攜帶者得不到隔離，從而成為(wèi)新(xīn)的傳染源。在核酸檢測中(zhōng)，實驗室中(zhōng)檢測儀器的性能(néng)、試劑盒的質(zhì)量、檢驗人員的操作(zuò)方法和實驗室環境等因素都影響着檢測結果的準确性。南京市計量監督檢測院研制出的這一标準物(wù)質(zhì)為(wèi)新(xīn)冠病毒核酸檢測提供了準确的“量值标尺”，可(kě)以控制核酸檢測操作(zuò)各個環節的準确性和，避免錯檢漏檢。

該标準物(wù)質(zhì)具(jù)有(yǒu)拟似病毒的物(wù)理(lǐ)結構和新(xīn)冠病毒的特異性核酸序列，并且通過基因改造技(jì )術 假病毒标物(wù)生物(wù)安(ān)全性、穩定性，使标物(wù)可(kě)以大限度地重現新(xīn)冠病毒核酸檢測的過程，實現從病毒核酸提取到核酸定量的全過程的質(zhì)量控制，為(wèi)新(xīn)冠病毒核酸診斷的結果提供“生物(wù)标尺”，從而降低“假陰性”的出現概率。

據悉，面對疫情肆虐，南京計量監督檢測院于今年3月啓動“新(xīn)型冠狀病毒假病毒核酸标準物(wù)質(zhì)”的研制工(gōng)作(zuò)，面對如何保标準物(wù)質(zhì)的生物(wù)安(ān)全性，如何進行定值，如何應對新(xīn)冠病毒的變異等多(duō)種難題，團隊迎難而上，憑借在生物(wù)計量領域的長(cháng)期技(jì )術積累，經過4個月夜以繼日的密集攻關與反複驗證，團隊攻克假病毒制備、純化、保存、提取、定值等重重技(jì )術難關。于8月完成了假病毒标準物(wù)質(zhì)的研制，并成功申請到國(guó)家二級标準物(wù)質(zhì)證書。

南京市計量院國(guó)家生物(wù)技(jì )術藥物(wù)産(chǎn)業計量測試中(zhōng)心具(jù)有(yǒu)科(kē)研團隊，實力雄厚，同時也擁有(yǒu)實驗設備作(zuò)為(wèi)技(jì )術支撐。這其中(zhōng)就包括Implen的Nanophotometer® NP80 Touch超微量分(fēn)光光度計，用(yòng)于核酸的濃度及純度檢測、全波長(cháng)掃描等應用(yòng)。

NP80 Touch具(jù)有(yǒu)很(hěn)好的測量數據穩定性及一緻性。這使得客戶可(kě)以準确的得到核酸定量結果。同時，設備便捷的操作(zuò)及數據處理(lǐ)能(néng)力，也能(néng)夠大幅增強實驗效率，提速相關的科(kē)研攻關。作(zuò)為(wèi)款雙通道的超微量/比色皿兩用(yòng)分(fēn)光光度計，NP80 Touch不僅可(kě)以對微量核酸、蛋白樣品進行定量分(fēn)析，利用(yòng)其比色皿模塊，還可(kě)對更低濃度、常量樣品進行測量，拓展了應用(yòng)範圍。

我們很(hěn)榮幸能(néng)夠為(wèi)南京市計量院這樣高水平的科(kē)研機構提供質(zhì)優的産(chǎn)品和服務(wù)。此外，Nanophotometer®還遍布 的研究及檢測機構，如中(zhōng)國(guó)疾病 控制中(zhōng)心、中(zhōng)國(guó)食品藥品檢定研究院等，在疾病防控、藥物(wù)研究及檢測領域，貢獻着力量。無論是疫情時期，還是後疫情時代，Implen的技(jì )術團隊都會随時待命，為(wèi)用(yòng)戶提供應用(yòng)支持、方法學(xué)優化及設備的質(zhì)量保障工(gōng)作(zuò)，服務(wù)英雄的科(kē)學(xué)家們!